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保健食品两项评价程序公开征求意见

2019/04/10

为有序加快制修订工作,遵循“基础通用优先,成熟内容优先”的原则,近日,国家市场监督管理总局就《保健食品毒理学评价程序(征求意见稿)》和《保健食品用菌种致病性评价程序(征求意见稿)》公开征求意见。

《保健食品检验与评价技术规范》失效

此次公告中,国家市场监督管理总局首次公开明确表示《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)已不能作为保健食品注册的技术审评依据。公告显示,“2018年7月,国家卫生健康委发布《关于宣布失效第三批委文件的决定》(国卫办发〔2018〕15号),宣布《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)失效。此后检验机构受理的以《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)为检验依据的检验(试验)报告,已不能作为保健食品注册的技术审评依据。”

鉴于该规范已失效且原依据的法律法规标准已经发生变化,为切实加强保健食品检验与评价技术工作的管理,进一步提高相关工作的科学化、规范化水平,提升消费者食用安全、健康权益技术保障能力和标准,国家市场监督管理总局组织国家食品安全评估和检验机构、医疗机构和大学院校等权威技术机构,依据现有的法律法规标准,启动了对《保健食品检验与评价技术规范》进行全面制修订的工作,现已取得了阶段性成果。为有序加快制修订工作,遵循“基础通用优先、成熟内容优先”的原则,相关检验与评价技术规范将陆续对外征求意见。

据了解,《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)是现行的功能性保健食品注册申报的重要文件之一,内容包括27项保健食品功能学评价程序与检验方法规范、18项保健食品毒理学评价程序与检验方法规范和27项保健食品功效成分及卫生指标检验规范。

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